---石紹起副主任在2012年全國執業藥師注冊技術業務工作座談會上的講話
尊敬的顏懷虎書記，各位代表，大家上午好：
今天我們在江蘇蘇州召開2012年全國執業藥師注冊技術業務工作會議，來自各省區市執業藥師注冊管理機構的領導和工作人員50多人，大家帶著對執業藥師事業發展的熱情和責任感，共同研討執業藥師注冊技術業務工作，進一步促進注冊管理工作和網絡系統的規范發展。我謹代表國家食品藥品監督管理局執業藥師資格認證中心，對大家表示熱烈的歡迎！并祝大家在蘇州期間研討有成果、考察有收獲、交流有借鑒、身體都健康！
今天與會的領導和管理者很多是老朋友了，也有部分新朋友，大家在執業藥師注冊管理崗位上工作多年，深知這項工作的重要性，為注冊管理工作付出了積極的努力，并在工作中積累了很多經驗，有效的促進了本地執業藥師注冊管理的發展，為執業藥師事業的發展做出了較大的貢獻。今天大家集結到一起，共同總結工作、交流經驗、研討思路，進一步加強執業藥師注冊網絡信息系統管理，更好地推進執業藥師事業的快速發展。借此機會我想和大家溝通幾點意見：
一、 做好執業藥師注冊工作的重要性和必要性
黨中央、國務院高度重視公眾身體健康和用藥安全，黨的十六大提出：我國在本世紀頭20年全面建設小康社會的奮斗目標；黨的十七大又進一步提出要關注民生、確保食品和藥品安全的要求。關注民生、全面建設小康社會的目標，其中包括了全民族的健康素質明顯提高。顯然，沒有全民的健康，不可能實現小康，加強執業藥師管理和隊伍建設，是提升全民藥學保健水平，提高全民健康素質，實現全面建設小康社會目標、構建和諧社會不可或缺的必要條件。
1、是加快提升執業藥師隊伍素質和能力的需要。1994年我國實施執業藥師資格制度以來,不斷改革發展、開拓創新，穩步推進。特別是在“十一五”期間，在組建機構、健全制度、完善機制、信息化建設，以及考試改革、注冊管理、繼續教育等方面，均取得了突出的成績，有效推進了執業藥師資格制度和隊伍的快速發展。目前，全國通過認證的執業藥師人數達到了20余萬人。這只隊伍在指導公眾合理用藥，提供藥學服務以及在藥品監管工作中發揮了重要的作用。但是,我國實行的執業藥師資格制度尚處于培育發展的初級階段，專業人才隊伍建設相對滯后，距執業藥師的配備規劃目標還有一定差距，目前，我國執業藥師的數量要達到發達國家每1000人配備1名執業藥師的水平,還有很大缺口；已通過認證的執業藥師的綜合素質與能力水平也良莠不齊。遠遠不能滿足市場快速發展的需要和公眾用藥安全的要求。因此，必須加快發展執業藥師隊伍，提高藥學服務能力。
2、是貫徹“十二五”規劃充分發揮執業藥師的需要。《國家藥品安全“十二五”規劃》中要求“完善執業藥師制度，配合深化醫藥衛生體系改革，制訂實施執業藥師業務規范，嚴格執業藥師準入，推進執業藥師繼續教育工程，提高執業藥師整體素質，推進執業藥師隊伍發展”。“到十二五未，所有零售藥店和醫院藥房營業時間有執業藥師指導合理用藥，逾期達不到要求的取消售藥資格”。因此，認真做好執業藥師注冊管理工作非常重要，其目的是加強對獲得執業藥師資格人員在執業活動前進行準入控制；對執業藥師進行行政管理；對藥品經營和使用單位的用人實行依法監督管理，從而實現對藥學技術人員的執業控制和監督。一是有利于培養一支既有實踐能力，又有法律知識，能嚴格依法執行業務的藥學專業技術隊伍；二是有利于發揮藥師發揮藥學服務的作用，使執業藥師保持良好的職業道德, 不斷提高依法執業的能力和業務水平，以病患者和消費者為中心,開展藥學服務。
二、注冊管理網絡信息系統建設背景和運行現狀
為貫徹落實《行政許可法》，推進電子政務信息建設，提高執業藥師注冊工作效率，加強注冊后的監管工作，2007年，國家局實現執業藥師注冊信息化管理。建設了執業藥師注冊管理網絡信息系統平臺，這個平臺主要有四大功能，注冊審批、信息發布、數據統計、執業監管。
1、對注冊管理工作基本技術支撐。一是實現了國家局宏觀管理、省區市局注冊管理、地市州局信息服務和個人申請等管理工作內容，二是實現了執業藥師注冊行政許可項目的網上受理、網上審批、網上公告、網上監督；三是實現了對執業藥師注冊工作全方位、全過程地控制和監督。為執業藥師管理工作提供了有力技術支撐，有效地提高了注冊管理工作的質量和效率。該系統運行以來，國家局和各地執業藥師管理部門的領導非常重視此網絡系統建設，從管理和技術方面做了大量的有效的建設和管理工作。從健全制度、嚴格程序，強化培訓、軟硬件建設等工作，開展了一系列的活動，有效的推進了執業藥師注冊管理工作的快速發展，下面我介紹一下當前注冊網絡的有關情況，通過工作回顧進一步分析注冊網絡信息系統的運行情況，查找存在的問題，提出下一步的工作思路。
2、注冊管理信息系統運行的基本情況。2008年4月網絡系統正式投入運行。執業藥師注冊管理網絡平臺是一個全國性業務數據系統，依托在互聯網上，供國家局、省市局和廣大執業藥師使用。自運行以來，通過網上注冊審批執業藥師達10萬余人次;注冊服務平臺訪問量達到了735萬人次;每月平均訪問12.6萬人次;日平均訪問量為4400余人次，截至2012年10月8日，全國通過注冊的執業藥師為81388人，按照截止到2012年2月底，全國累計有200095人取得執業藥師資格數比算，注冊率為40.7%。各地通過執業藥師系統平臺，答復了執業藥師咨詢15820條，其中:山東、河南、福建省局管理員答復執業藥師咨詢問題分別為2528條、1545條、1151條。得到了有關部門和領導認可，得到了廣大執業藥師的滿意。
3、加強了注冊管理制度化和規范化建設。自執業藥師注冊系統運行以來，國家局先后印發了《關于做好國家食品藥品監督管理局執業藥師注冊管理網絡信息系統應用工作的通知》、《關于執業藥師注冊管理暫行辦法的補充意見》、《關于完善國家食品藥品監督管理局執業藥師注冊管理網絡信息系統數據工作的通知》、《關于調整國家食品藥品監督管理局執業藥師注冊管理網絡信息系統數據規格的通知》、《關于取得內地<執業藥師資格證書>的香港、澳門永久性居民執業注冊事項的通知》、《關于同意遼寧省局委托沈陽、大連市局開展執業藥師注冊申報材料初審試點工作的函》等指導性和規范性文件。各注冊機構依據國家局相關規定，結合本地實際工作情況，制定了本地注冊管理和信息化工作管理辦法和規定，明確了行政許可的事項和要求。這些辦法文件的實施，保障了注冊管理工作和網絡信息系統正常運行，提高注冊工作效率和網絡信息系統運行安全，促進執業藥師注冊管理信息化工作建設。
4、建立了注冊管理機構和明確管理職責。執業藥師注冊網絡信息系統是國家局“3511”工程中行政準入管理系統的重要內容，系統建立受到國家局領導的高度重視。國家局信息化領導小組為國家局信息化建設的最高領導機構，國家局人事司負責執業藥師注冊管理信息系統應用工作的政策指導與監督檢查。受國家局委托，國家局信息中心負責執業藥師注冊系統技術維護與運行管理，我中心負責執業藥師注冊管理信息系統技術業務管理工作。按照《行政許可法》、行政審批制度改革的有關規定和《執業藥師資格制度暫行規定》的要求，國家局為全國執業藥師注冊管理機構；各省區市食品藥品監督管理局為本轄區執業藥師注冊機構，負責執業藥師注冊系統日常注冊申請的受理、審批工作。國家局執業藥師資格認證中心受國家局的委托承擔全國執業藥師注冊業務管理工作，各省區市局分別由人事部門來負責，很多省市還成立了專門注冊機構，如北京、廣東、云南等成立了執業藥師注冊中心，大部分省市都設立了專門機構，配備了專職人員負責執業藥師注冊工作，并按照國家局執業藥師注冊管理辦法要求，制定了各省的執業藥師注冊管理實施細則，嚴格審批，依法注冊。由于部分省市執業藥師人數較多，為提高工作效率，國家局對監管模式進行調整，將注冊系統審批流程中的申請簽收、初審等工作交給地市局承擔。按照權責一致的原則，由省局履行注冊許可權利并承擔直接責任。
5、強化管理機構人員培訓，提高了管理者能力水平。為提高管理者技術業務和管理能力，及時研究、解決執業藥師注冊系統面臨的共性問題，不斷提高執業藥師注冊工作的質量與效率，推動執業藥師注冊工作全面、協調地發展，我中心和部分省市局每年定期召開系統應用管理工作座談會和培訓班，分期分批對注冊機構管理和業務工作人員進行政策法規、業務操作、計算機知識技能的培訓，促使工作人員轉變觀念，提高操作技能，保證系統功能的全面實現，促進電子政務的推廣和應用。通過執業藥師注冊網絡信息系統建設項目的實施，國家局和各省局逐步建立了起一支工作責任心強、業務素質好的執業藥師注冊管理和技術業務工作隊伍，分別在各自崗位上發揮了積極作用。國家局今后要對網絡管理員和操作員進行嚴格管理和嚴格培訓，凡是承擔管理員和管理員要經過國家局培訓。
6、完善了系統應用功能，提高注冊工作效率。系統運行以來，我中心通過每年召開的執業藥師注冊技術業務工作會議，收集匯總各地注冊機構對完善系統功能的意見和建議，與系統運行維護公司多次研究，不斷擴展系統的應用功能，提高系統的可操作性。根據國家局《關于取得內地<執業藥師資格證書>的香港、澳門永久性居民執業注冊事項的通知》要求, 我中心在國家局注冊系統建立了取得內地執業藥師資格的港澳居民到內地短期注冊申請功能模塊，方便了這部分執業藥師的注冊申報，同時，系統也能對其注冊情況進行實時統計分析。
各注冊機構分別完善了本轄區申請注冊的申請人身份證號、考試年度等數據，國家局管理員完善了申請人姓名、身份證號等數據。建立了對修改數據操作行為詳細備案功能模塊，對管理員修改系統基礎數據（姓名、身份證、考試年度信息）進行系統詳細備案，記錄操作人，操作時間，形成“系統數據修改情況備案表”。同時，將操作記錄備案表公布在系統管理平臺，使31個注冊機構和國家局管理員均能時時查看核實，相互監督管理。公開透明修改注冊數據的記錄，讓審批的行為更便于監管。此項系統優化工作，減輕了各注冊機構的工作強度（原來系統只簡單記錄了修改情況，詳細修改數據需工作人員手工記錄），又體現了系統的高效便捷性，得到了各注冊機構的好評。為了注冊管理信息系統的安全，國家局決定對該系統進行安全加固，實施方案已通過專家和有關部門的認定，待實施實施中，今天我們邀請了慧正公司的技術專家，為我們講解技術操作有關的問題，希望大家認真了解和交流。
7、清理整合了注冊數據庫，解決異常信息數據。由于單機數據遷移時存在著數據的不完整、不準確、重復信息等情況，造成了注冊信息數據庫與人社部考試合格數據庫信息不一致，為提高注冊信息的準確性和完整性，清理和解決系統中存在的異常數據，2008年11月，國家局人事司印發了《關于核查修改執業藥師注冊信息的通知》，要求各注冊機構對系統中排查出來的15000余條異常數據，對照原注冊信息予以核對和檢查，甄別信息的真實性和準確性，并按照要求進行修改和補充，填寫《執業藥師注冊網絡信息修改備案表》上報。幾年來，我中心認真審核了大量修改備案異議數據，經過多次與人社部考試中心和各注冊管理機構進行核實，有效的解決異議數據，并及時向上級報告實施結果。
一是調整清理單機版導入異常數據。到系統中單機版導入的可注冊類型為空、注冊狀態有誤、有效期生成錯誤等數據，在逐條核對的基礎上，進行修改，保證了執業藥師能夠及時進行注冊申報。對各注冊機構單機版導入的注冊數據與人社部提供的執業藥師資格人員不相符的數據，在國家局和各省局管理員登錄頁面建立了“執業藥師信息轉異常庫”、“執業藥師異常庫信息撤銷”欄，便于省局對執業藥師資料的核實，進行準確的補充完善，實現了系統原則性和靈活性的有機結合，保證執業藥師注冊數據庫的權威性。
二是對照原注冊信息核實異常數據。各注冊機構對異常數據予以核對，對重復信息進行加a處理，國家局每半年對可首次注冊重復加a數據，半年進行一次屏蔽處理；對可再次、可變更注冊（因此類數據包含歷史注冊信息）重復加a數據，進行逐條手工處理，將此類重復數據對應到正確信息數據，以保證數據的準確性。各注冊機構領導和系統管理員、工作人員積極配合下，國家局注冊數據庫得到了較好的整理，15000條異常數據得到了有效的調整和完善，執業藥師的注冊申報信息越來越準確、順利、快捷。執業藥師注冊數據已成為藥品監管部門決策的重要依據。
各級注冊機構領導和工作人員，具有較強的責任感和使命感，熱愛執業藥師注冊工作，勤奮敬業，樂于奉獻，工作業績突出。大家執業藥師注冊管理工作和網絡信息系統管理工作崗位上，認真負責、開拓創新，善于思考，主動建議，做出了積極的貢獻，為激勵各地執業藥師注冊機構和技術業務工作者不斷開拓創新，更好地為廣大執業藥師服務，提高執業藥師注冊技術業務工作質量，擬在十二五期間開展執業藥師注冊技術業務工作評優表彰活動。2010 年開展了繼續教育工作表彰活動，得到全國廣大的執業藥師繼續教育工作者支持和好評。
三、關于做好執業藥師注冊管理技術業務工作的幾點意見
執業藥師注冊網絡信息系統工作的運行，加強了對執業藥師執業行為的管理，促進了執業藥師注冊工作的標準化、規范化建設，提高了執業藥師注冊管理工作的效率和質量，推進了執業藥師管理工作的科學化和規范化發展。但由于網絡技術的高速發展，執業藥師注冊網絡信息管理工作也遇到一些的新問題。如在系統運行過程中，個別工作人員對網絡安全問題的嚴重性認識不足，系統安全防范措施不夠健全；注冊網絡管理措施需進一步規范等。這些問題在一定程度上制約了執業藥師注冊網絡信息管理工作向更深、更高層次發展，當前，已成為需要關注的重要問題。下面我談幾點思考：
1、嚴格注冊網絡管理，進一步完善系統操作規范。為加強注冊管理網絡信息系統管理，完善系統操作規范，健全管理制度，建立管理制度化、運行服務體系化、信息安全常態化、操作管理流程化的管理體系。為注冊管理工作提供業務執行保障，提供相應準確的管理依據，我中心注冊與繼續教育處根據《國家食品藥品監督管理局執業藥師注冊管理暫行辦法》和《關于執業藥師注冊管理暫行辦法的補充意見》，總結執業藥師注冊管理網絡信息系統運行的實際經驗，依據各省、區、市提出的改進意見、結合國內外相關類似體系的成功經驗，參考服務商華深慧正提供的運行服務體系建議。起草了《國家食品藥品監督管理局執業藥師注冊網絡管理網絡信息系統運行管理規定》、《國家局執業藥師注冊管理網絡信息系統執業藥師信息添加、更正程序》、《國家食品監督管理局執業藥師注冊管理信息系統操作手冊》等規范，對注冊信息系統的管理、使用、操作人員職責，用戶管理、數據保密及數據備份、信息添加、更正程序進行規范。通過規范性文件的制定，進一步優化注冊工作管理流程，完善管理程序和管理機制，有效促進注冊管理的科學化和規范化，提高注冊工作的質量和效率。這次提交會議討論，希望大家提出寶貴意見。
2．強化網絡管理職責，進一步明確各級崗位責任。執業藥師注冊工作是一項行政許可工作，因此，各級注冊機構要嚴格按照《行政許可法》、《執業藥師注冊管理暫行辦法》等要求，做好各自的工作，為建立注冊管理崗位責任制,明確各個注冊管理工作崗位的職責范圍，強化網絡管理職責，明確崗位責任任務。我們起草了《 執業藥師注冊管理辦法實施細則》。通過辦法的制定進一步明確系統操作人員操作權限和內容,對操作密碼要嚴格管理,操作人員要定期更換操作密碼,杜絕非法登錄注冊網絡系統。根據各注冊機構實際情況,規定由專人保存必要的記錄操作人、操作時間、操作內容、故障情況等內容的操作記錄，并由主管領導進行審核、備案。要嚴格對復制、下載注冊網絡數據等行為進行管理,以確保注冊網絡數據的安全。今后管理員和操作員要實施培訓制度，凡擔任管理和操作注冊信息系統的人員，必須經過國家局舉辦的業務技術培訓。加強管理人員和操作人員上崗培訓，組織相關負責人或具體工作人員進行政策法規、網絡操作知識的集中培訓，使所有工作人員熟悉政策規定、資料審核、審批流程、咨詢解答和計算機使用等方面的知識，不斷提升注冊人員的技能、素質，做到依法管理、依法服務。同時，讓新到任管理人員承擔起注冊審批、數據審核、日常監控等管理責任，通過實際上機操作，掌握最基本的網絡系統操作知識。
3、加強網絡系統防范，確實保障數據安全。執業藥師注冊網絡信息系統作為承載全國執業藥師各類信息業務的基礎服務平臺，為我國執業藥師事業的持續發展、隊伍管理和建設、公眾用藥安全服務、藥品監督管理部門決策等工作提供重要保障，成為推動執業藥師隊伍可持續發展的重要杠桿。當前，隨著世界科學技術的迅猛發展和信息技術的廣泛應用，我國社會信息化建設進程全面加快，國家管理和社會運轉，企業發展和人們日常生活都高度依賴于信息基礎設施。這些服務中斷可能引發的沖擊以及伴隨的災難性效應日益彰顯。如何加強網絡與信息安全管理，促進發展、維護穩定、保障安全是擺在我們面前的一個重要課題。
近年來，我國執業藥師注冊信息化建設取得較大進步，已經成為執業藥師管理的機構的“生命線”，信息化已經成為執業藥師管理機構事業賴以生存發展的強大支撐。隨著執業藥師注冊信息化建設步伐的加快，網絡與信息安全問題日益突出，網絡與信息安全工作的重要性和必要性進一步凸顯，保障網絡與信息系統的安全刻不容緩。當前執業藥師注冊信息系統安全面臨的主要問題：
一是安全防范意識淡薄，專業技術人才匱乏，大家普遍認為網絡與信息安全管理工作就是安裝防火墻和殺毒軟件，沒有系統全面完整的安全觀念，防范意識較淡薄，安全問題沒有引起足夠重視。盡管在信息化建設不斷發展的過程中，各地培養造就了一些信息化人才，但是專業技術人才還是非常緊缺，安全方面的專業技術人員更是寥寥無幾，嚴重匱乏，導致網絡與信息安全管理工作步履艱難。多年來的網絡信息化培訓教育工作，只注意計算機基礎知識和注冊信息應用系統操作方面的培訓教育，而對加強網絡與信息安全知識和技能的培訓教育不夠，直接導致信息安全知識缺乏，防范意識淡薄，對安全管理不到位。因此網絡與信息安全培訓教育亟待加強。這次會議我們邀請了公安部信息安全等級保護評估中心尚旭光老師，講解《介紹網絡安全管理和運行》。
二是關鍵設備存在安全隱患，數據庫的安全面臨威脅。本系統建設時由于經費所限，在安全方面缺乏一些必要的設施保障（例如CA證書系統、入侵監測系統），無法保障系統數據的安全性和可靠性。目前執業藥師管理平臺存在明顯技術和安全隱患。此外，社會各種受利益驅使的犯罪分子以及黑客一直蠢蠢欲動，對執業藥師信息安全構成巨大威脅。對于缺少安全防患的網絡信息系統用戶來說，在實現網絡數據交互的過程中，數據是很容易被侵犯的。特別是隨著黑客攻擊手段的不斷更新、升級，網絡信息用戶的數據傳輸安全面臨著極大威脅，必須引起高度的重視。
三是安全防護體系不夠完善，預警作用大打折扣。盡管近年來國家局不斷加強安全防護體系建設，但安全防護體系還很不完善。防火墻、入侵檢測、防病毒、安全審計、用戶端桌面管理等安全方面，距離預想的效果仍然有一定的差距。部分應用系統不是功能有限，就是輸出大量無效提示信息，造成誤報、漏報現象，分析能力較低，預警作用大打折扣。
四是網絡安全管理制度不夠健全，執行不夠到位盡管目前國家局已經制定了較為全面的網絡安全管理制度，涵蓋了技術層面、管理層面、預防層面、應急處理層面，但制度不夠健全的問題仍然存在，如缺乏信息內容審核、信息發布登記、應急響應預案、安全教育培訓等制度。不僅如此，還有制度執行不到位的問題也是存在的。
各位領導，各位同仁，《國家藥品安全“十二五”規劃》在完善執業藥師制度、加強執業藥師配備使用管理方面作出重大部署，這是黨中央、國務院高度關注民生，切實保障公眾身體健康和生命安全的重要舉措。希望各執業藥師注冊機構認真貫徹執行《規劃》精神，做好執業藥師注冊技術業務工作，大力推進執業藥師工作的改革與發展，為加強執業藥師隊伍建設，為保證公眾用藥安全有效做出積極的貢獻。進一步增強工作責任心，開拓創新，積極進取，共同開創執業藥師工作的新局面。
謝謝大家！
