同志們:
這次會議的主要任務是:貫徹落實中共中央、國務院召開的省區市和中央部門主要負責同志會議精神,部署下一階段災后恢復重建、奧運食品藥品安全保障和食品藥品監管工作。
6月13日上午,中共中央、國務院在京召開了省區市和中央部門主要負責同志會議。胡錦濤總書記在會上發表重要講話,全面分析了當前形勢,提出了做好抗震救災和恢復重建、推動經濟社會又好又快發展、籌辦北京奧運會等工作的總體要求和主要任務。溫家寶總理通報了前一階段抗震救災工作情況和當前經濟形勢,對地震災后恢復重建對口支援、保持經濟發展良好勢頭等工作做了具體部署。會議強調,當前,黨和國家工作正面臨嚴峻挑戰,已經進入安置受災群眾和恢復重建前期準備階段和實現今年經濟社會發展預期目標的關鍵時期,北京奧運會開幕在即,形勢逼人,任務艱巨,全國上下必須統一思想認識,堅定必勝信心,全力做好各項工作。
剛才,四川省局和北京市局分別就抗震救災、奧運藥品安全保障工作做了發言。下面,我就貫徹落實黨中央、國務院的部署,切實做好當前食品藥品監管工作講三點意見。
一、關于災區恢復重建和食品藥品監管工作 5月12日,汶川特大地震發生后,按照黨中央、國務院的統一部署,以及國務院抗震救災總指揮部衛生防疫組賦予的職責,國家局立即啟動一級應急響應機制,成立了抗震救災工作領導小組,連續四次下發有關加強災區食品藥品安全監管的緊急通知,號召廣大干部職工把抗震救災當作最重要最緊迫的任務,全力以赴投入到抗震救災工作中。國家局黨組成員帶隊深入災區一線,慰問堅守救災一線的廣大干部職工,了解災區受損情況、藥械供應保障和監管情況,指導監管工作。為保證抗震救災急需藥械的供應,國家局在確保質量的前提下,建立綠色通道,對救災急需的血液制品、疫苗和醫療器械加快檢驗和審批。四川、甘肅、陜西、重慶、云南五省、市食品藥品監督管理系統的廣大干部職工奮勇自救,全力保障救災藥械供應以及食品、藥品、醫療器械質量安全。各省(區、市)食品藥品監管部門緊急支援,加強對流向災區藥品質量的監管。據不完全統計,地震發生以來,全系統向災區緊急組織調運了總值約24億元的急需藥械,組織醫藥企業捐款捐物總計約15億元。
尤其是身處重災區的食品藥品監督管理系統,在突如其來的災難面前,在生死存亡的關鍵時刻,無畏無懼,全力以赴投入到抗震救災中。在機場、車站和救災藥品儲運庫,組織技術骨干力量,對社會捐贈、政府調配以及國外捐贈的藥械進行嚴格檢查驗收,為抗擊地震災害付出了極大的努力,做出了重大的貢獻,到目前為止,沒有重大藥害事故和食源性疾病發生,受到了溫家寶總理和李克強副總理的充分肯定和高度贊揚。他們在這場重大考驗面前,表現出了“忠于職守、無私奉獻、團結互助、自強不息”的崇高精神,展示出了食品藥品監管隊伍的巨大凝聚力和戰斗力!他們用實際行動譜寫了抗震救災的光榮篇章,為全國食品藥品監管系統積累了寶貴的精神財富!在此,我代表國家食品藥品監督管理局,向四川、甘肅、陜西、重慶、云南等受災地區食品藥品監督管理系統的廣大干部職工及其家屬表示誠摯的慰問和崇高的敬意!向大力支援抗震救災工作的各地食品藥品監管部門,向深入災區一線參加抗震救災工作的廣大干部職工,向無私捐贈救災藥品、醫療器械的醫藥企業和社會各界,表示衷心的感謝和崇高的敬意!
經過一個多月艱苦卓絕的努力,抗震救災工作已經取得階段性的重大勝利,但形勢依然嚴峻,任務十分艱巨,還有許多突出的問題亟待解決:一是醫療救治所需藥械安全保障任務仍然十分艱巨。這次大地震,造成近十萬傷病人員住院治療,截止到6月15日,仍有14240人在院治療。這些傷病人員的治療與康復還需時日,保障醫療救治所需藥械安全的任務還十分艱巨。二是恢復災區監管工作刻不容緩。隨著災區的生產生活逐步恢復,一些藥品生產、批發企業和零售門店陸續恢復生產經營,在這個特殊時期,監督企業嚴格執行生產經營質量管理規范,避免出現藥品質量安全事故,是當前必須著力解決的重點問題。三是災后恢復重建任務十分繁重。災區食品藥品監管部門的基礎設施受到了嚴重破壞,部分基層局、藥品檢驗機構的辦公用房倒塌,執法裝備和檢驗檢測設備損毀嚴重。災區干部職工身心遭受重創,長時間超負荷工作,人力、物力和財力嚴重不足。
為做好災后恢復重建工作,國務院制定了《汶川地震災后恢復重建條例》、《國家汶川地震災后重建規劃工作方案》,統籌安排災后恢復重建工作。食品藥品監管系統要認真貫徹落實中央統一部署,繼續發揚抗震救災精神,齊心協力,盡快恢復災區監管工作秩序。災區各級食品藥品監管部門要把工作重點轉移到確保災區人民用藥用械安全上來,盡快恢復各級監管部門的正常監管能力,確保不發生重大食品藥品安全事故。為此,我強調四條要求:
第一,切實加大災區食品藥品監管力度。在災區群眾的基本生活初步得到安排,恢復重建工作逐步展開后,災區食品藥品監管部門要抓緊恢復日常監管工作。災后恢復重建期間,要切實加強監管力度,對生產經營假劣食品藥品的,堅決從重、從快處理。對與抗震救災密切相關的食品安全保障、藥品生產流通監管、不良反應監測和藥械檢驗等工作,必須抓緊恢復。要積極穩妥地恢復藥品生產經營秩序。對在地震災害中受到損失的藥品生產、經營企業,必須摸清情況,做到心中有數。對生產、經營質量體系受損,不能保證生產、經營質量安全的,必須重新組織質量管理規范認證,決不能盲目恢復生產、經營。在這個方面,政策必須清楚、要求必須明確、措施必須到位。災區食品藥品監管部門要積極主動地向當地黨委、政府匯報,積極主動地向廣大企業進行宣講,爭取他們的配合和支持,共同確保災區食品藥品安全。
第二,繼續做好救災藥械的供應和安全保障工作。一方面,根據醫療救治工作的需要,大力配合發改、衛生等部門,確保災區藥械供應,確保藥械質量安全;另一方面,繼續加強對捐贈藥械的質量跟蹤,強化捐贈藥械的使用管理,確保藥械安全有效。對捐贈過剩的藥械,要根據當地政府的部署,制訂處理辦法,確保捐贈藥械安全使用,同時避免浪費。
第三,抓緊開展災后恢復重建的調查摸底。全面、客觀、實事求是的災后損毀調查,是開展恢復重建工作的科學依據。四川、甘肅、陜西、重慶、云南五省、市食品藥品監督管理局要根據國家有關要求,結合實際情況,盡快完成摸底調查和統計上報工作。上報數據要準確,反映受災情況要真實。技術支撐體系是盡快恢復食品藥品監管工作的關鍵,要把檢驗檢測設備的損毀情況作為災后恢復重建的調查重點,及時、準確地上報損毀數據。
第四,切實抓好恢復重建規劃的編制和實施。爭取中央財政和地方財政加大對食品藥品監管系統災后重建工作的支持力度,是做好恢復重建工作的關鍵。國家局正在組織編寫《汶川地震災區食品藥品監管系統恢復重建規劃要點》,力爭把食品藥品監管系統的重建規劃納入國家整體重建規劃當中,爭取中央財政的更大支持。同時,按照中央“一省幫一重災縣”安排,各地要抓緊協調落實對災區食品藥品監管部門的對口支援。承擔對口支援任務的省(區、市)食品藥品監管部門要主動與受援地方食品藥品監管部門聯系,了解調查統計和規劃設計工作進展,及時向省委、省政府報告,力爭將災區食品藥品監管部門的恢復重建規劃納入對口支援總體規劃。災區食品藥品監督管理局要積極爭取地方各級政府的支持,幫助干部職工解決日常辦公和生活需要,把基礎設施災后重建納入地方重建規劃。
我要特別強調,抗震救災、恢復重建,全系統責無旁貸。國家局號召全系統廣大干部職工繼續發揚“一方有難,八方支援”的精神,繼續組織干部幫助災區開展監管和重建工作,全力支援災區重建家園,幫助災區把食品藥品監管工作盡快恢復到正常的水平。
二、關于奧運食品藥品安全保障工作 現在距離北京奧運會開幕還有52天,時間日益臨近,任務十分緊迫。各級食品藥品監管部門必須把奧運食品藥品安全保障作為當前最緊迫的任務,從講政治、講大局的高度,進一步加大工作力度,確保興奮劑生產經營專項治理和食品安全保障兩項重要任務的順利完成。
(一)全力以赴推進興奮劑生產經營專項治理 在去年組織開展藥源性興奮劑整治的基礎上,今年3月,我局與公安部、工業和信息化部、衛生部、海關總署、工商總局、體育總局和北京奧組委共同成立了“專項治理行動工作小組”,在全國范圍內部署開展了興奮劑生產經營專項治理。近三個月來,各地區、各部門認真貫徹專項治理工作部署,加強組織領導,完善工作機制,落實治理措施,嚴查重大案件,專項治理工作取得了重要進展。截至2008年5月31日,各級食品藥品監管部門對全國257家蛋白同化制劑、肽類激素藥品生產企業,2739家具有蛋白同化制劑、肽類激素經營資質的藥品批發企業和29.88萬家藥品零售企業進行了檢查,處罰各類違規案件125起,吊銷《藥品經營許可證》18家。有關部門互相配合,共發現并查處違法生產經營蛋白同化制劑、肽類激素的化工類企業23家,查處非法發布銷售蛋白同化制劑、肽類激素信息的網站321家。
盡管興奮劑生產經營專項整治工作總體進展順利,但是從近期查處的一些案件看,從奧運會籌辦工作的總體要求看,反興奮劑形勢還十分嚴峻。整治工作還存在一些不容忽視的問題:治理工作還存在薄弱環節,對化工類企業生產經營興奮劑的情況仍然底數不清,對違法生產經營興奮劑行為的查處仍然不夠有力;個別地方工作不實,監督檢查不深入、不細致,案件查處不及時、不到位,不能對違法違規企業形成有效震懾;少數同志存在畏難和松懈情緒,認為興奮劑整治工作前后開展近一年時間,該整治的、能整治的,都整治得差不多了。這些問題盡管存在于個別地方和少數同志當中,但是我們必須引起高度重視,采取針對性措施,切實加以解決,堅決把興奮劑生產經營治理工作推向深入,為北京奧運會的成功舉辦創造良好環境。
各級監管部門要進一步增強責任意識和大局意識,進一步加大力度、強化監管、落實責任,確保各項治理措施落到實處,堅決打好興奮劑治理的攻堅戰。尤其是6個奧運賽事承辦城市,務必做到監管地域無盲區、監管單位無盲點、監管環節無斷層、監管品種無遺漏,決不允許奧運會期間出現興奮劑管理問題。在這里,我對下一步的治理工作強調五點要求:
第一,組織聯合督查,確保工作落實。在前期對各省(區、市)進行全面督查的基礎上,國家局等8部門決定,由各部門領導同志帶隊,于近期對6個奧運賽事承辦城市及化工類企業較為集中的部分省(區、市),對興奮劑治理工作的情況進行重點督查。在此之前,各省(區、市)要立即組織全面自查,對照8部門聯合印發的專項治理方案要求,逐一檢查落實。各省(區、市)和奧運賽事承辦城市食品藥品監管部門要主動向當地黨委、政府報告有關情況,主動協調有關部門組織在轄區內進行督查,并于6月25日前向國家局提交自查報告。
第二,開展明察暗訪,加強線索收集。為了使治理工作取得實實在在的成效,8部門將按照職責分工平行開展明查暗訪。國家局決定,從現在開始至奧運會結束,組織對各地進行多種形式的暗訪。同時,向社會公布興奮劑專項治理舉報電話和舉報信箱,鼓勵社會各界舉報違法案件線索,增強查處工作的針對性。各省(區、市)和奧運賽事承辦城市食品藥品監管部門要采取相應措施,加強對案件線索的收集,加強對社會舉報案件的查處,形成全社會共同治理的良好態勢。
第三,嚴查大案要案,加大打擊力度。各級食品藥品監管部門必須嚴格執行“五個凡是,五個一律”的要求:凡未取得藥品批準證明文件違法生產銷售的,一律予以吊銷《藥品生產許可證》;凡已取得藥品批準證明文件但違法生產銷售的,一律予以撤銷藥品批準證明文件,直至吊銷《藥品生產許可證》;凡未經批準擅自經營的藥品批發企業,一律予以吊銷《藥品經營許可證》;凡未按規定購銷的定點藥品批發企業,一律予以吊銷《藥品經營許可證》;凡經營胰島素以外的蛋白同化制劑、肽類激素的藥品零售企業,一律予以吊銷《藥品經營許可證》。對牽頭查辦的案件,要實行跟蹤督辦制度;對涉及多部門的重大案件,要采取聯合督辦的辦法;對跨區域的重大案件,要及時向國家局報告;對境內外媒體曝光的案件線索,要深入追查興奮劑的來源和去向,依法嚴厲打擊。
第四,廣泛開展宣傳,營造良好氛圍。在前一段反興奮劑宣傳工作的基礎上,抓住奧運會召開前的有利時機,掀起興奮劑專項治理的宣傳高潮。一方面,各級食品藥品監管部門要大張旗鼓地開展反興奮劑公益宣傳,宣傳反興奮劑的意義、措施和成效,號召全民行動,反對興奮劑。另一方面,國家局將協調有關部門,根據重大案件查辦和下一步暗訪的情況,適時對一些典型案件進行曝光。
第五,落實應急預案,確保萬無一失。當前,既要深入開展專項治理,防患于未然,又要未雨綢繆,做好奧運期間興奮劑問題的應急準備工作。各省(區、市)和奧運賽事承辦城市食品藥品監管部門要抓緊制定應急預案,對興奮劑突發事件實行分級管理、分類負責,做到“早發現、早報告、早控制、早解決”。從現在開始,6個奧運賽事承辦城市零售藥店銷售含興奮劑藥品時,必須開具標注有品名、批號和銷售時間等的銷售票據,以備今后進行追溯。
(二)繼續深入開展奧運食品安全保障工作 為了促進奧運食品安全保障措施的落實,從2007年底至今,國家局會同公安部、農業部、商務部、衛生部、質檢總局、工商總局和全國整規辦等有關部門,開展了奧運食品安全保障督查,從管理指標督查、品種檢測和暗訪調查等三個方面,對6個奧運賽事承辦城市的工作情況進行了督查。根據督查的結果看,奧運食品安全保障工作進展順利。
國家局已對下一步奧運食品安全保障工作做了統一部署,要求進一步加強組織領導,落實工作責任,加強監督檢查,加強信息管理,加強應急管理,及時查處事故。具體來講,各級食品藥品監管部門要抓緊落實好以下兩個方面的工作:
一是繼續進行全面整治。奧運會前,各級食品藥品監管部門要繼續按照年初制定的工作計劃,結合各地實際開展一次專項行動。要組織有關部門,認真排查各環節的安全隱患,特別是對重點旅游城市、重點景點周邊地區,要采取有效措施確保食品消費安全。國家局將根據工作進展,對部分省(區、市)開展專項行動的情況,進行跟蹤檢查和監督抽查。
二是繼續開展重點督查。經與北京奧運會食品安全工作協調小組協商,國家局決定,近期對除北京外的5個奧運賽事承辦城市集中開展一次督查。督查的重點是:奧運食品安全保障工作方案落實情況、食品安全評估情況、食品市場準入情況、食品安全監測與監督抽驗情況、突發事件應急處理情況、食品安全信息收集發布情況,以及食品安全監督協調工作機制等。各個奧運賽事承辦城市食品藥品監管部門要以這次督查為契機,認真履行職責,提高食品安全保障水平,確保奧運食品安全。
三、關于食品藥品日常監管工作 今年食品藥品監管任務十分艱巨。當前及今后一段時期,各級食品藥品監管部門務必按照黨中央、國務院的決策部署,深入貫徹科學發展觀,一手堅定不移地抓抗震救災,做好災區恢復重建工作;一手毫不松懈地抓奧運保障和日常監管,保障食品藥品安全,促進經濟平穩較快發展和社會和諧穩定。年初全國食品藥品監督管理工作會議以及《2008年食品藥品監督管理工作要點》,已經對今年監管工作做了明確部署,現在時間將過半,剩下的任務還很艱巨。各級食品藥品監管部門要按照年初計劃,在抓好抗震救災和奧運保障工作的同時,切實做好日常監管。在此,我強調四點要求:
第一,要切實加強組織領導。越是關鍵時刻,越是特殊時期,越要加強組織領導,這是對領導干部執政能力最直接、最現實的考驗。各級食品藥品監管部門主要負責同志要抓好班子、帶好隊伍,確保工作不斷、思想不亂、隊伍不散,完成好食品藥品監管各項任務。要進一步發揮各級黨組織的戰斗堡壘作用,發揮領導干部的模范帶頭作用和共產黨員的先鋒模范作用,領導干部一定要身先士卒,靠前指揮,勇挑重擔,真正成為工作的模范、隊伍的主心骨。要大力宣揚抗震救災中涌現出來的模范集體和先進人物,廣泛宣傳他們的先進事跡和崇高精神,激勵全系統干部職工堅定信心、奮發圖強,以更加飽滿的精神、更加頑強的斗志、更加優良的作風,投入到食品藥品監管工作中。我要強調的是,各級食品藥品監管部門務必準確把握工作重點,當前及今后一段時期,災區食品藥品監管部門的首要任務是做好災后恢復重建工作,奧運賽事承辦城市的首要任務是保障奧運食品藥品安全,其他地區食品藥品監管部門在做好日常監管的基礎上,要全力配合災區的災后恢復重建和奧運賽事承辦城市的食品藥品安全保障工作。
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| 第二,要高度重視維護社會穩定工作。胡錦濤總書記強調,穩定是硬任務,是第一責任。各級食品藥品監管部門一定要充分認識維護社會穩定的重大意義,一定要充分認識維護社會穩定面臨的復雜形勢和嚴峻考驗,決不可掉以輕心、麻痹大意、疏于管理、失于防范。尤其是主要負責同志,要切實擔起本部門維護社會穩定的政治責任和領導責任,做到“管好自己的人,看好自己的門,做好自己的事”,確保一方食品藥品安全,確保本部門、本單位的穩定。要增強憂患意識和危機意識,對本轄區職責范圍內的各種不安全、不穩定、不確定因素要做到心中有數,重點產品是藥品注射劑、血液制品、疫苗制品等高風險產品,重點單位是涉及危險化學品和生產、使用爆炸、核生化、病毒菌種等物質的直屬事業單位。要提早排查,化解風險,提早制定防范措施,務必把問題解決在基層,把矛盾化解在內部,把隱患消除在萌芽狀態,決不允許出現內部管理不善、監管不到位等問題,造成工作被動,影響整個系統的工作,影響社會穩定的大局。要加強應急管理工作,安排熟悉業務的人員承擔應急值守工作,認真落實24小時值班制度和領導帶班制度,做好食品藥品安全事故的預防和應急準備,確保應急響應及時、處置到位。
第三,要認真開展厲行節約支援災區活動。做好災后重建工作,需要大量的資金。國務院要求,在全國開展支援災區全民節約活動,勤儉辦一切事情,減少不必要的財政支出。各級食品藥品監管部門要大力節約辦公經費支出,壓縮會議和大型活動,控制會議規模,提高會議效率;節約使用辦公耗材,節水、節電、節油;嚴格控制接待費用,規范公務接待,嚴禁鋪張浪費。要嚴格執行中辦、國辦和中央紀委有關規定,進一步加強因公出國(境)管理,嚴格計劃審核,按照務實、高效、精簡、節約的原則開展工作,不符合規定和要求的要取消。全系統廣大干部職工要從現在做起,從自身做起,從小事做起,以節約為榮,以浪費為恥,為支援災區貢獻自己的力量。
第四,要狠抓責任落實。應該說,我們的工作任務已經很明確,現在的關鍵是要落實。當前的目標是:確保全國不發生大的食品藥品安全事故,保證北京奧運會成功舉辦;確保災區食品藥品監管工作盡快得到加強,切實保障災區人民群眾的飲食用藥安全。各級食品藥品監管部門的主要負責人對本部門各項工作負全面責任,要深入基層、深入一線,親自部署、親自督查,層層落實領導責任,確保責任到位、組織措施到位、監督檢查到位。要結合工作實際,將各項任務分解細化,明確每項任務是什么、怎么干、誰負責,把工作做得細而又細、實而再實。要嚴格責任追究,加大督查力度,凡是因工作不落實、不到位、不履職造成嚴重后果的,要嚴肅追究當事人及有關領導的責任。
同志們,在抗震救災的關鍵時刻,在北京奧運會即將開幕的重要時刻,中共中央、國務院召開會議,對今后一段時期的工作做出了重要部署,提出了明確要求。各級食品藥品監管部門要緊密團結在以胡錦濤同志為總書記的黨中央周圍,堅決落實黨中央、國務院的決策部署,堅定必勝信心,克服一切困難,排除一切險阻,忠實履行職責,確保食品藥品安全,為奪取抗震救災斗爭的全面勝利,為確保北京奧運會的順利舉辦,為促進經濟平穩較快發展和社會和諧穩定,做出我們應有的貢獻!
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