10月27~28日,國家食品藥品監督管理總局執業藥師注冊管理信息系統升級版試運行培訓會在山東威海召開。國家總局為加強執業藥師注冊管理工作,今年對原有的執業藥師注冊管理平臺進行了升級改造。本次培訓主要是通過了解試運行地區的實地運行情況,檢驗升級后的平臺系統的穩定性和可操作性。國家總局人事司、藥化監管司和執業藥師中心的領導出席會議,山東藥品食品職業學院黨委書記張立敏出席會議并致辭。
總局執業藥師資格認證中心黃志祿副主任做了“執業藥師注冊管理信息系統升級基本情況”的專題報告。從總局領導高度重視系統升級工作、原系統運行情況和存在的問題、系統升級工作開展情況等三個方面全面介紹了系統升級情況。本次執業藥師注冊平臺的升級改造得到了總局領導的高度重視,執業藥師中心根據國家總局領導的要求,針對原系統存在的無法適應注冊管理發展需求,無法支持審批權限下放需求,缺乏對數據的挖掘分析,系統存在嚴重安全隱患,監管部門利用率不高,缺少執業藥師與監管部門的溝通等突出問題,深入實際開展調研,采用調查問卷、電話溝通、召開座談會、研討會等方式調研系統功能需求;要求系統軟件開發公司駐場研發,及時開展系統開發需求研究。系統升級工作得到總局人事司、規劃財務司、藥化監管司及總局信息中心領導的大力支持,使系統升級工作得以順利完成,確保了系統升級工作資金使用安全、招標規范、質量有保障。
人事司王曉清處長充分肯定了此次系統升級工作取得的成效,對系統升級工作提出了兩個方面的要求,一是系統試運行要落實提高行政審批效率,提高服務能力和水平,實現大數據管理、提升監管水平,保證系統安全的“四個目標”要求,逐步建立資格考試、認證注冊、繼續教育、執業監管等信息的縱橫互聯和整合互通,不斷推動和完善執業藥師執業注冊、監督管理、獎罰及誠信體系等方面的制度和系統建設。二是試運行期間總局和試點省局要做好系統軟件對接、硬件對接、數據對接、人員對接的“四個對接”,總局執業藥師資格認證中心要指導試點省局完善管理制度和操作規范,列出責任清單,明確用戶職責,實現系統建設的科學化、標準化、制度化。
藥化監管司靳曉丹副處長介紹了藥品流通監管新形勢下執業藥師發展面臨的機遇與挑戰,從發揮執業藥師作用、強化執業藥師執業行為監管、保證藥品使用安全的角度,對系統試運行工作提出了要求,要求注冊機構工作人員要做好注冊數據的錄入審核,確保系統為市場監管工作提供詳實的數據保障。
會上,總局執業藥師資格認證中心工作人員介紹了升級后的執業藥師注冊管理平臺的亮點和特點、執業藥師市場監管平臺和繼續教育學分平臺功能。系統升級設計體現“互聯網+”思維,將執業藥師、執業單位信息融合,實現操作方便、功能豐富、系統安全的設計目標,主要建設了公眾信息服務平臺、網上申報平臺、網上審批平臺、執業監管平臺、市場監管平臺、繼續教育學分平臺等六大平臺功能。實現方便靈活的數據統計查詢功能,為各級監管部門及時了解注冊情況、加強配備、制定政策提供數據支持;新增網上全程辦理功能,簡化了流程,縮短審批時限,使注冊工作更加方便快捷;信息化技術助力市場監管,監管部門工作人員通過掃描執業藥師注冊證上的二維碼,即可獲取注冊信息,便于開展現場監管和強化公眾監督;實現與各省繼續教育學分系統對接,信息采集方式簡單、便捷、兼容性強;建設誠信記錄系統,增加執業藥師對自我行為的承諾,強化對執業行為的監管;按照信息安全等保三級要求,全面升級系統安全環境,確保系統的數據安全和運行安全;審批程序、注冊信息公開透明,接受公眾的查閱監督。
軟件開發及安全公司就系統應用和安全進行了專題講座。
培訓會期間與會代表還對《執業藥師注冊管理信息系統安全和運行管理規程(征求意見稿)》進行了交流研討,提出修改意見。
總局信息中心有關領導,吉林、安徽、江西、山東、河南、四川省局執業藥師注冊職能部門和機構的負責人、系統應用管理工作人員,北京東藍數碼科技股份有限公司、北京太極計算機股份有限公司有關工作人員參加培訓會。