孫景相，2014年獲得執(zhí)業(yè)藥師資格，就職于華潤(rùn)雙鶴藥業(yè)股份有限公司工業(yè)園事業(yè)部質(zhì)量管理部高級(jí)經(jīng)理。現(xiàn)從事藥品生產(chǎn)企業(yè)基層質(zhì)量管理工作，在醫(yī)藥行業(yè)工作的22年，他堅(jiān)守初心、持續(xù)耕耘，用激情、用真情、用實(shí)干、用誠信踐行執(zhí)業(yè)藥師在生產(chǎn)環(huán)節(jié)提供優(yōu)良藥品服務(wù)的崇高使命。

　　扎根基層 喜迎雙奧保供應(yīng)

　　兢兢業(yè)業(yè)，仁心仁術(shù)。他是一名基層醫(yī)藥工作人員，他說剛剛?cè)雽W(xué)時(shí)宣讀的希波克拉底誓詞令他動(dòng)容，讓他理解了醫(yī)者仁心、醫(yī)者操守；他在醫(yī)院藥劑科工作時(shí)，在病房中真切地感受到疾病給患者帶來的痛楚、而藥品給患者帶來的期望。

　　在成為一名執(zhí)業(yè)藥師后，如何在藥品研發(fā)、制造環(huán)節(jié)發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師的專業(yè)特長(zhǎng)、踐行執(zhí)業(yè)藥師基本準(zhǔn)則，對(duì)藥品質(zhì)量嚴(yán)格審核控制，為患者提供優(yōu)質(zhì)藥品，確保患者用藥安全？是他認(rèn)真思考并勤于實(shí)踐的一個(gè)重要方面。在越來越工業(yè)化的、大規(guī)模的、高速度的藥品生產(chǎn)制造過程中，如何保證藥品質(zhì)量安全是重中之重，動(dòng)輒幾十萬、幾百萬、上千萬個(gè)制劑單位組成一個(gè)批次的藥品生產(chǎn)，每一片、每一粒、每一支、每一袋都關(guān)系到一名患者、一個(gè)家庭的用藥安全，如何控制好藥品質(zhì)量均一性、確保每一個(gè)藥物制劑的安全性、有效性，是每一位制藥人的責(zé)任，作為在藥品生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)藥師，更應(yīng)將這份制藥人的初心使命銘記于心、刻入血肉、落實(shí)于行。他認(rèn)為每一盒藥品都是一位患者的希望，只有經(jīng)過優(yōu)良設(shè)計(jì)、優(yōu)良制造的優(yōu)質(zhì)藥品，通過正確使用才能發(fā)揮功效、治病救人，對(duì)此他一直滿懷敬畏。

　　2022年，在北京舉辦的第二十四屆冬季奧林匹克運(yùn)動(dòng)會(huì)、第十三屆冬季殘疾人奧林匹克運(yùn)動(dòng)會(huì)，匯集了全球目光、承載著國人期待。在此期間，華潤(rùn)雙鶴藥業(yè)工業(yè)園事業(yè)部承接了冬奧會(huì)和冬殘奧會(huì)藥品保障的光榮任務(wù)。他所在的質(zhì)量管理部不僅承擔(dān)著藥品質(zhì)量的監(jiān)督、取樣、檢驗(yàn)工作，還承擔(dān)著藥品最終質(zhì)量審核評(píng)價(jià)的工作，只有經(jīng)過最終質(zhì)量評(píng)價(jià)、符合標(biāo)準(zhǔn)的藥品方能放行進(jìn)入市場(chǎng)，醫(yī)生和患者才可以使用。

　　在此期間，他的主要工作是組織對(duì)進(jìn)廠物料與每批藥品質(zhì)量全面審核評(píng)價(jià)、核查各項(xiàng)質(zhì)量管控措施，確保“雙奧”期間藥品保質(zhì)保量供應(yīng)給各大醫(yī)院。由于保障備貨生產(chǎn)的工作量急劇增大，工作任務(wù)也突然變得繁重起來。面對(duì)備貨期間被“拉爆”的審核放行排程，他與同事們加班加點(diǎn)認(rèn)真研究、精細(xì)組織，細(xì)化了質(zhì)量檢驗(yàn)、生產(chǎn)使用、審核放行過程中的人員協(xié)同、信息聯(lián)絡(luò)工作，重新組織部署、快速實(shí)現(xiàn)了信息的主動(dòng)反饋、可視化、扁平化，工作進(jìn)一步高效順暢運(yùn)行。

　　面對(duì)大量的放行審核工作，如何快速對(duì)近百個(gè)質(zhì)量指標(biāo)趨勢(shì)進(jìn)行準(zhǔn)確的評(píng)價(jià)，及時(shí)做好質(zhì)量預(yù)警“吹哨人”，是困擾審核團(tuán)隊(duì)的一個(gè)突出問題。他組織成員通過對(duì)各項(xiàng)產(chǎn)品質(zhì)量數(shù)據(jù)細(xì)致統(tǒng)計(jì)分析、測(cè)算，在原有內(nèi)控限度基礎(chǔ)上增加了可以動(dòng)態(tài)更新的預(yù)警限、行動(dòng)限及其對(duì)應(yīng)的行動(dòng)方案；有了這兩級(jí)控制指標(biāo)，審核放行人員只要錄入數(shù)據(jù)，就可以通過展示的紅、黃、綠幾種不同顏色，準(zhǔn)確、快速、直觀地對(duì)質(zhì)量趨勢(shì)進(jìn)行判定；同時(shí)質(zhì)量指標(biāo)也會(huì)根據(jù)產(chǎn)品數(shù)據(jù)變化及時(shí)發(fā)布，為生產(chǎn)過程控制提供了預(yù)警機(jī)制，生產(chǎn)環(huán)節(jié)調(diào)整更加快速、精確，產(chǎn)品質(zhì)量也防患于未然。通過這一系列措施，他組織團(tuán)隊(duì)完成重點(diǎn)品種超同期增加20%以上、拳頭產(chǎn)品增加20%、集采中標(biāo)品種增加25%的審核放行工作。緊張忙碌的工作，他不得不舍棄掉陪伴親人的時(shí)間和精力，對(duì)于家中八十多歲行動(dòng)不便的母親、高中學(xué)業(yè)緊迫的孩子都無暇顧及，而是選擇了集體的責(zé)任擔(dān)當(dāng)和榮譽(yù)。

　　回憶這段工作，他說：“執(zhí)業(yè)藥師必須要最大限度地維護(hù)患者和公眾的生命安全和健康利益。藥品質(zhì)量是生命線，守護(hù)藥品質(zhì)量是一名生產(chǎn)一線工作執(zhí)業(yè)藥師的本職工作！能有幸在具有83年制藥歷史的華潤(rùn)雙鶴藥業(yè)，參與北京雙奧期間藥品生產(chǎn)保障服務(wù)工作，感到無比榮幸與自豪！”

　　關(guān)注細(xì)節(jié) 堅(jiān)守初心保安全

　　作為一名制藥企業(yè)的質(zhì)量管理人員，他肩負(fù)的不僅是一份責(zé)任，還有一份沉甸甸的質(zhì)量承諾。藥品的生產(chǎn)涉及到多種物料、多種設(shè)備、多個(gè)加工步驟，質(zhì)量關(guān)系著人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)方方面面的細(xì)節(jié)，只有對(duì)所有環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制才能確保每一粒藥品符合標(biāo)準(zhǔn)。

　　他除了要完成繁重的現(xiàn)場(chǎng)管理工作，還要和同仁一起學(xué)習(xí)交流藥學(xué)專業(yè)知識(shí)和相關(guān)法律法規(guī)，全方位提升自我，還利用了業(yè)余時(shí)間逐個(gè)工序、逐個(gè)工作流程梳理質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，建立了全工序質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)清單，細(xì)化公司藥品生產(chǎn)全過程質(zhì)量監(jiān)控流程。他帶隊(duì)深入學(xué)習(xí)數(shù)理統(tǒng)計(jì)分析工具，收集分析主要品種工藝過程數(shù)據(jù)，從數(shù)據(jù)的變化趨勢(shì)中深入挖掘質(zhì)量控制點(diǎn)，不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，為產(chǎn)品的工藝改進(jìn)提供數(shù)據(jù)支持，促進(jìn)了產(chǎn)品質(zhì)量的提升。

　　長(zhǎng)期的制藥企業(yè)基層工作學(xué)習(xí)，成就和強(qiáng)化了他的換位思考服務(wù)意識(shí)，他嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品標(biāo)準(zhǔn)，切實(shí)關(guān)注藥品安全。一次，他在例行質(zhì)量檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)藥片表面有小黑點(diǎn)，便立即把所有現(xiàn)場(chǎng)同事組織在一起開會(huì)，逐個(gè)問“如果這藥給你吃，你會(huì)怎樣看？”有人認(rèn)為這樣的藥“不可接受”，因?yàn)椴磺宄邳c(diǎn)是什么，是不是安全的？有人認(rèn)為這很常見可以接受。他告訴同事們無論是否接受，都需要找到黑點(diǎn)來源，提供是否存在安全隱患的科學(xué)證據(jù)。會(huì)后他組織同事反復(fù)查資料，與供應(yīng)商溝通，直至確定“小黑點(diǎn)”是輔料生產(chǎn)的原材料中具有的自然界常見的礦物質(zhì)，并獲得一份關(guān)于“小黑點(diǎn)”科學(xué)的安全性說明，他說：“這樣在用藥過程中當(dāng)患者有疑問時(shí)，我們就有科學(xué)的證據(jù)證明，確保藥品是安全的”。盡管只是極小的事情，他也絕不馬虎，心存僥幸，而是進(jìn)一步把保護(hù)患者用藥安全的理念在團(tuán)隊(duì)中更深地夯實(shí)。

　　把每一件簡(jiǎn)單的事情做好，就是不簡(jiǎn)單；把每一項(xiàng)平凡的工作干好，就是不平凡！他堅(jiān)守醫(yī)藥人的初心，作為一名藥品生產(chǎn)企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師，在質(zhì)量管理的平凡崗位上持續(xù)推動(dòng)藥品質(zhì)量提升。他將藥品質(zhì)量安全是生命線的意識(shí)內(nèi)化于心，自動(dòng)自發(fā)地行動(dòng)，以高質(zhì)量保障和高效率完成，帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)攻克了一個(gè)個(gè)難關(guān)，朝著更高的目標(biāo)邁進(jìn)。

(責(zé)任編輯：張可欣)