國食藥監(jiān)人[2007]783號

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

為全面加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作，實(shí)現(xiàn)注冊管理工作的科學(xué)化、規(guī)范化，不斷提高注冊管理能力和水平，國家局完成了執(zhí)業(yè)藥師注冊管理網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)建設(shè)相關(guān)準(zhǔn)備工作，現(xiàn)就做好國家局執(zhí)業(yè)藥師注冊管理網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)應(yīng)用工作的有關(guān)要求通知如下：

一、高度重視，精心組織

    應(yīng)用國家局執(zhí)業(yè)藥師注冊管理網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)是貫徹落實(shí)《行政許可法》，轉(zhuǎn)變政府管理模式，強(qiáng)化公共服務(wù)意識，建設(shè)公正透明、廉潔高效政府，提高政府公信力的重要體現(xiàn)；是踐行科學(xué)監(jiān)管理念，努力實(shí)現(xiàn)國家食品藥品安全“十一五”規(guī)劃總體目標(biāo)，逐步建立國家局“3511”工程中行政準(zhǔn)入管理系統(tǒng)的重要內(nèi)容；是充分利用信息化手段有效解決注冊管理工作中存在的問題，全面加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)行為監(jiān)管的重要手段。各地要統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，精心組織，充分利用國家局執(zhí)業(yè)藥師注冊管理網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)，全面提高執(zhí)業(yè)藥師注冊管理水平。要按照注冊工作信息化要求，提供必要的條件，配備必需的設(shè)備、設(shè)施，并安排專職人員負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。人員變動時(shí)，應(yīng)認(rèn)真做好工作交接和人員上崗培訓(xùn)，保持工作的延續(xù)性，切實(shí)保證執(zhí)業(yè)藥師注冊工作的順利開展。

二、做好銜接，實(shí)現(xiàn)共享

    為保證網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)順利運(yùn)行，各注冊機(jī)構(gòu)須結(jié)合本地區(qū)實(shí)際情況，認(rèn)真做好本部門行政許可管理網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)與國家局執(zhí)業(yè)藥師注冊管理網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)的數(shù)據(jù)銜接，并將執(zhí)業(yè)藥師注冊管理單機(jī)版數(shù)據(jù)庫中的全部數(shù)據(jù)及相關(guān)信息及時(shí)導(dǎo)入國家局執(zhí)業(yè)藥師注冊管理網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)中。要切實(shí)保證系統(tǒng)原始數(shù)據(jù)真實(shí)完整、準(zhǔn)確可靠，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)共享，并確保數(shù)據(jù)的安全性和保密性。

三、落實(shí)責(zé)任，強(qiáng)化服務(wù)

    各注冊機(jī)構(gòu)應(yīng)增強(qiáng)工作責(zé)任心，強(qiáng)化服務(wù)意識，在網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)運(yùn)行過程中，認(rèn)真耐心解答申請人提出的有關(guān)問題，主動反饋信息，加強(qiáng)交流溝通，增進(jìn)相互理解，確保國家局執(zhí)業(yè)藥師注冊管理網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)順利運(yùn)行。

    國家局將結(jié)合系統(tǒng)應(yīng)用的實(shí)際情況，進(jìn)一步加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師注冊管理政策調(diào)研，充分聽取注冊機(jī)構(gòu)與執(zhí)業(yè)藥師的意見，研究新情況，提出新對策，解決新問題，不斷提高執(zhí)業(yè)藥師注冊管理水平，確保注冊工作質(zhì)量與效率，促進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師資格制度的健康發(fā)展。

附件1：

國家局執(zhí)業(yè)藥師注冊管理網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)運(yùn)行要求

    為保證國家局執(zhí)業(yè)藥師注冊管理網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)正常運(yùn)行，現(xiàn)提出要求如下：

一、網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)連接要求

（一）各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局政務(wù)外網(wǎng)網(wǎng)站及注冊機(jī)構(gòu)對外辦公網(wǎng)站必須與國家局執(zhí)業(yè)藥師注冊服務(wù)平臺進(jìn)行鏈接，鏈接地址為http://zyys.sfda.gov.cn。

（二）各注冊機(jī)構(gòu)通過業(yè)務(wù)專網(wǎng)進(jìn)行注冊管理審批等后臺操作(可通過國家局專網(wǎng)網(wǎng)站鏈接進(jìn)入)。沒有構(gòu)建專網(wǎng)環(huán)境的部門可以通過訪問完成相應(yīng)的注冊工作，且須加強(qiáng)用戶名和密碼的管理。

二、網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)與單機(jī)系統(tǒng)的銜接

（一）截至2007年12月31日，各注冊機(jī)構(gòu)須將原單機(jī)版所有的數(shù)據(jù)形成上報(bào)數(shù)據(jù)盤于2008年1月5日前以電子郵件的方式報(bào)送國家局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心。報(bào)送的注冊數(shù)據(jù)將轉(zhuǎn)換到網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)中，待數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換完成以后啟用網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，并不得再使用單機(jī)版系統(tǒng)，以免出現(xiàn)數(shù)據(jù)錯(cuò)誤。

（二）2008年1至2月為網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)試運(yùn)行期，3月將全面啟用網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，為確保注冊信息準(zhǔn)確無誤，各注冊機(jī)構(gòu)須將試運(yùn)行期的注冊申報(bào)材料單獨(dú)存放，以便核查，并認(rèn)真做好網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)應(yīng)用宣傳及技術(shù)配套等工作。

（三）為保證網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)運(yùn)行順暢，各注冊機(jī)構(gòu)須確定本省網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)應(yīng)用管理員一名，并將其姓名、聯(lián)系電話、E-mail地址于12月底以前報(bào)送國家局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心備案。如管理員變更，應(yīng)及時(shí)通知國家局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心。

三、網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)環(huán)境硬件配置要求

（一）執(zhí)業(yè)藥師注冊服務(wù)平臺終端客戶機(jī)硬件配置

CPU主頻（MHz）:1.0 GHz(含以上)

硬盤：20G（含以上）

內(nèi)存：256 MB（含以上）

顯示器：彩色、支持1024 X 768的分辨率

（二）執(zhí)業(yè)藥師注冊管理平臺客戶機(jī)硬件配置

CPU：主頻（MHz）:1.6GHz(含以上)

硬盤：40G（含以上）

內(nèi)存：512MB（含以上）

顯示器：彩色、支持1024 X 768的分辨率

（三）其他輔助設(shè)備的配備

1．激光打印機(jī)（數(shù)量視業(yè)務(wù)需要而定，不得少于一臺）

分辨率：9600dpi×600dpi

打印內(nèi)存：內(nèi)存16MB（含以上）

打印能力：支持網(wǎng)絡(luò)打印

2．?dāng)?shù)碼相機(jī)（數(shù)量視業(yè)務(wù)需要而定，不得少于一臺）

有效像素：700萬（含以上）

光學(xué)變焦：3倍（含以上）

數(shù)據(jù)接口：USB2.0

四、網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)軟件環(huán)境配置要求

（一）訪問執(zhí)業(yè)藥師注冊服務(wù)平臺終端客戶機(jī)軟件環(huán)境

操作系統(tǒng)：WINDOWS 2000/xp/2003（含更高版本）

瀏覽器：Internet Explorer 6.0（含更高版本）

（二）訪問執(zhí)業(yè)藥師注冊管理平臺終端客戶機(jī)軟件環(huán)境

操作系統(tǒng)：WINDOWS 2000/xp/2003（含更高版本）

瀏覽器：Internet Explorer 6.0（含更高版本）

文字處理軟件：Microsoft Office2000/XP（含更高版本）,至少包含Microsoft Word2000/XP（含更高版本）和Microsoft Excel2000/XP（含更高版本）

附件2：

國家局執(zhí)業(yè)藥師注冊管理網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)

數(shù)據(jù)遷移要求

    為實(shí)現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息化，保證注冊信息的共享與時(shí)效性，使已建立行政許可管理網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)的注冊機(jī)構(gòu)進(jìn)行執(zhí)業(yè)藥師注冊審批數(shù)據(jù)交換，現(xiàn)提出要求如下：

一、原單機(jī)版系統(tǒng)數(shù)據(jù)遷移要求

（一）原單機(jī)版數(shù)據(jù)統(tǒng)一采用dbf文件格式導(dǎo)出上報(bào)國家局。各注冊機(jī)構(gòu)將單機(jī)版系統(tǒng)數(shù)據(jù)導(dǎo)出，并在培訓(xùn)現(xiàn)場進(jìn)行數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換調(diào)試，使網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)啟用時(shí)能及時(shí)完成系統(tǒng)數(shù)據(jù)的初始化工作。

（二）數(shù)據(jù)導(dǎo)出前要做重復(fù)數(shù)據(jù)和關(guān)鍵注冊字段（姓名、身份證號、資格證號）的校驗(yàn)，對無值的數(shù)據(jù)進(jìn)行處理，以保證系統(tǒng)中數(shù)據(jù)的唯一性和準(zhǔn)確性。

（三）數(shù)據(jù)遷移以后，各注冊機(jī)構(gòu)不得再使用單機(jī)版系統(tǒng)，并注意保存好此階段數(shù)據(jù)資料，以便核查。單機(jī)版數(shù)據(jù)遷移到網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)后，將正式啟用國家局執(zhí)業(yè)藥師注冊管理網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)。

二、已建行政許可管理網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)的注冊數(shù)據(jù)同步傳輸要求

部分已建行政許可管理網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)的注冊機(jī)構(gòu)原則上應(yīng)采用國家局執(zhí)業(yè)藥師注冊管理網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)進(jìn)行執(zhí)業(yè)藥師注冊工作，對不能使用網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)的部門，須按以下要求實(shí)現(xiàn)與網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)的數(shù)據(jù)同步傳輸。

（一）注冊機(jī)構(gòu)須按照國家局統(tǒng)一規(guī)定的數(shù)據(jù)交換規(guī)格要求將行政許可管理網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)進(jìn)行打包，數(shù)據(jù)采用.xml 格式，通過調(diào)用國家局系統(tǒng)提供的數(shù)據(jù)提交接口（調(diào)用時(shí)輸入驗(yàn)證密碼），每天定時(shí)提交到國家局執(zhí)業(yè)藥師注冊管理網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)中，該系統(tǒng)將定時(shí)獲取數(shù)據(jù)并解析。

（二）注冊機(jī)構(gòu)行政許可管理網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)須按以下數(shù)據(jù)交換規(guī)格要求的格式生成數(shù)據(jù)交換文件，并提交到國家局執(zhí)業(yè)藥師注冊管理網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)。（格式略）

三、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育學(xué)分登記數(shù)據(jù)的傳輸要求

（一）各注冊機(jī)構(gòu)或執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育施教機(jī)構(gòu)須采用.xml 格式對執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育學(xué)分登記數(shù)據(jù)（符合國家局統(tǒng)一規(guī)定的數(shù)據(jù)交換規(guī)格要求）進(jìn)行打包，通過調(diào)用國家局系統(tǒng)提供的數(shù)據(jù)提交接口（調(diào)用時(shí)輸入驗(yàn)證密碼），及時(shí)提交給國家局執(zhí)業(yè)藥師注冊管理網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)，該系統(tǒng)將定時(shí)獲取數(shù)據(jù)并解析。

（二）數(shù)據(jù)交換規(guī)格要求（格式略）