食藥監(jiān)執(zhí)[2012]23號

各有關(guān)單位：

2012年10月17日至19日，我中心在江蘇省蘇州市召開了“2012年全國執(zhí)業(yè)藥師注冊技術(shù)業(yè)務(wù)工作座談會”,現(xiàn)將會議紀(jì)要予以印發(fā)。

    附件：2012年全國執(zhí)業(yè)藥師注冊技術(shù)業(yè)務(wù)工作座談會紀(jì)要

                                                                           國家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心

                                      二○一二年十一月九日

附件：

2012年全國執(zhí)業(yè)藥師注冊技術(shù)業(yè)務(wù)工作座談會紀(jì)要

為加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師注冊業(yè)務(wù)管理，不斷完善執(zhí)業(yè)藥師注冊管理網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)（以下簡稱注冊網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)）操作規(guī)范，提高注冊工作的水平和效率，確保注冊網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)正常運(yùn)行和信息安全，國家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心（以下簡稱國家局執(zhí)業(yè)藥師認(rèn)證中心）于2012年10月中旬，在江蘇省蘇州市召開了“2012年全國執(zhí)業(yè)藥師注冊技術(shù)業(yè)務(wù)工作座談會”。現(xiàn)將會議主要內(nèi)容紀(jì)要如下：

一、會議基本情況

2012年10月17日至19日，來自25個省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局及其執(zhí)業(yè)藥師管理部門的領(lǐng)導(dǎo)，以及管理、使用注冊網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)的部門負(fù)責(zé)人、系統(tǒng)管理員和操作員等66名代表參加了會議。江蘇省執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會會長顏懷虎及蘇州市衛(wèi)生局、食品藥品監(jiān)督管理局局長張月林到會并致辭。

會議聽取了國家局執(zhí)業(yè)藥師認(rèn)證中心副主任石紹起關(guān)于“加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師注冊業(yè)務(wù)管理，完善注冊網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)操作規(guī)范，提高注冊工作的水平和效率，確保注冊網(wǎng)絡(luò)與信息安全”的講話；注冊與繼續(xù)教育處處長丁晉垣關(guān)于“貫徹藥品安全十二五規(guī)劃，解決執(zhí)業(yè)藥師注冊管理問題，探討執(zhí)業(yè)藥師注冊工作思路”的講解；李朝輝關(guān)于“瑞典藥品支付系統(tǒng)模式對我國執(zhí)業(yè)藥師注冊信息系統(tǒng)建設(shè)的借鑒意義”的介紹。

會議進(jìn)行了網(wǎng)絡(luò)信息安全和網(wǎng)絡(luò)管理與運(yùn)行的培訓(xùn)。邀請國家食品藥品監(jiān)督管理局信息中心系統(tǒng)運(yùn)行管理處負(fù)責(zé)人介紹了“網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)信息安全等級保護(hù)實施情況”;邀請公安部信息安全等級保護(hù)評估中心專家作了“網(wǎng)絡(luò)信息安全管理與運(yùn)用”的專題講座；北京東藍(lán)數(shù)碼科技公司技術(shù)人員作了“注冊網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)新功能操作”的專題培訓(xùn)。

會議組織了專題研討和座談交流，對《國家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師注冊管理網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)運(yùn)行管理規(guī)定(討論稿)》、《國家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師注冊管理網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)執(zhí)業(yè)藥師信息添加、更正程序（討論稿）》進(jìn)行了研討；從技術(shù)和管理上對國家局注冊網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)加固提出建議；總結(jié)交流了各地執(zhí)業(yè)藥師注冊技術(shù)業(yè)務(wù)工作的經(jīng)驗；研究了“十二五”期間全國執(zhí)業(yè)藥師注冊技術(shù)業(yè)務(wù)工作的規(guī)范與思路。

二、繼續(xù)加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師注冊技術(shù)業(yè)務(wù)工作

會議認(rèn)為，加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作，是加快提升執(zhí)業(yè)藥師隊伍素質(zhì)和能力的需要；是貫徹“十二五”規(guī)劃，充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師作用的需要。國家局通過建設(shè)注冊網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，明確注冊系統(tǒng)運(yùn)行程序和管理職責(zé)，加強(qiáng)制度建設(shè)和人員培訓(xùn)，實現(xiàn)了執(zhí)業(yè)藥師注冊行政許可項目的網(wǎng)上受理、網(wǎng)上審批、網(wǎng)上公告、網(wǎng)上監(jiān)督，提高了注冊管理工作的質(zhì)量和效率。

會議指出，隨著現(xiàn)代信息技術(shù)的高速發(fā)展，執(zhí)業(yè)藥師注冊網(wǎng)絡(luò)與信息安全問題日益突出，保障網(wǎng)絡(luò)與信息系統(tǒng)的安全刻不容緩。當(dāng)前注冊網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)建設(shè)面臨的主要問題：一是由于專業(yè)受限，缺乏復(fù)合型專業(yè)技術(shù)工作人才；二是注冊網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)安全防護(hù)體系不夠完善，系統(tǒng)關(guān)鍵設(shè)備存在安全隱患；三是網(wǎng)絡(luò)安全管理制度不夠健全。

經(jīng)會議代表討論、研究，認(rèn)為下一步應(yīng)從以下幾個方面加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師注冊技術(shù)業(yè)務(wù)工作：

（一）加強(qiáng)注冊工作人員隊伍建設(shè)。國家局和各省（區(qū)、市）局可建立注冊網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)管理、操作人員培訓(xùn)制度，加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)與信息安全知識和技能的培訓(xùn)，培養(yǎng)一批既懂注冊業(yè)務(wù)又懂安全技術(shù)知識的工作人員。

（二）完善網(wǎng)絡(luò)信息安全保障措施。盡快實施注冊網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)安全加固，增加必要的安全保障設(shè)備（例如CA證書系統(tǒng)、入侵監(jiān)測系統(tǒng)），確實保障系統(tǒng)數(shù)據(jù)安全。

（三）制定注冊網(wǎng)絡(luò)管理工作制度。盡快制定注冊網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)運(yùn)行管理規(guī)定、注冊信息添加和更正程序等規(guī)范文件，進(jìn)一步規(guī)范注冊管理工作流程，完善管理制度，促進(jìn)注冊管理工作的科學(xué)化和規(guī)范化。

（四）拓展系統(tǒng)功能服務(wù)執(zhí)業(yè)監(jiān)管。為盤活執(zhí)業(yè)藥師資源，解決藥店執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)匱乏局面，建議允許執(zhí)業(yè)藥師兼職執(zhí)業(yè)，但嚴(yán)禁 “空掛”。為加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師注冊后執(zhí)業(yè)監(jiān)管，建議制定執(zhí)業(yè)藥師考核制度、首席藥師制度、星級管理制度。同時，為服務(wù)執(zhí)業(yè)監(jiān)管，在系統(tǒng)現(xiàn)有功能的基礎(chǔ)上，可建設(shè)執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)記錄和誠信檔案系統(tǒng)。為解決無條件配備、使用執(zhí)業(yè)藥師的藥店為公眾提供藥學(xué)服務(wù)的問題，可在部分省市先行試點建設(shè)規(guī)范的“執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)中心”。