食藥監執[2011]25號

各有關單位：

全國執業藥師注冊技術業務工作座談會于2011年10月12日至14日在陜西省召開，現將《2011年全國執業藥師注冊技術業務工作座談會紀要》印發你們，供參考。

附件：2011年全國執業藥師注冊技術業務工作座談會紀要

                      二○一一年十月二十七日

附件：

2011年全國執業藥師注冊技術業務工作座談會紀要

為推進執業藥師注冊技術業務工作，提高執業藥師注冊技術業務工作的質量與管理水平，在陜西省食品藥品監督管理局的大力支持下，國家食品藥品監督管理局執業藥師資格認證中心于10月中旬，在陜西省西安市召開了“2011年全國執業藥師注冊技術業務工作座談會”。現將會議主要內容紀要如下：

一、會議基本情況

2011年10月12日至14日，來自26個省（區、市）食品藥品監督管理局及其執業藥師管理部門的有關領導，以及管理、使用國家食品藥品監督管理局執業藥師注冊管理網絡信息系統（以下簡稱國家局注冊網絡系統）的70多名代表參加了會議。

陜西省食品藥品監督管理局對本次會議十分重視，李榮杰局長親自到會并講話，國家食品藥品監督管理局人事司調研員邵鵬飛也到會對注冊工作進行了具體指導。執業藥師資格認證中心副主任石紹起作了題為《依法審批，高效便民，不斷推進執業藥師注冊技術業務工作》的報告。

會議代表總結交流了各地執業藥師注冊技術業務工作的經驗；研究了“十二五”期間全國執業藥師注冊技術業務工作的新思路；探討了亟待解決的執業藥師注冊與執業規范管理的問題；提出了確保國家局注冊網絡系統安全、有效運行的技術與管理保障舉措。

會議認為，自2008年1月國家局注冊網絡系統運行以來，在各省（區、市）注冊機構的共同努力下，執業藥師注冊審批工作得到規范，注冊工作質量和效率明顯提高，逐步實現了注冊管理科學化、規范化，并得到了廣大用戶的好評。

會議認為，各省（區、市）食品藥品監督管理局按照國家政策法規的要求，通過加強對執業藥師注冊機構的管理，規范了注冊工作流程，促進了執業藥師注冊技術業務和注冊管理工作健康有序的開展。同時，各地也在積極探索研究如何加強執業藥師注冊后監管、規范執業藥師行為、提升執業藥師藥學服務能力等方面的問題。這些探索研究將對加強執業藥師在職在崗管理、推進執業藥師注冊管理工作起到積極的促進作用。

二、工作目標與措施

會議代表一致認為，應從以下幾個方面做好“十二五”期間的注冊工作：

第一、強化注冊管理，確保發揮執業藥師作用。各注冊機構要逐步建立執業藥師注冊管理與在崗管理相結合的執業監管機制。積極探索推廣執業藥師考核制度、首席藥師制度、星級管理制度，建立執業誠信檔案和信息披露制度，有條件的省可先行試點，進一步加強執業藥師注冊管理，保證公眾獲得高質量、高水平的藥學服務。

    第二、強化責任意識，確保日常注冊監管工作。各注冊機構要按照《行政許可法》、《執業藥師注冊管理暫行辦法》等法規文件的要求，建立注冊管理崗位責任制,明確各注冊管理工作崗位的職責,加強注冊管理人員培訓，并在注冊管理程序、方法和機制上不斷創新，確保高質量的完成注冊審批和日常監管等工作。系統管理員和操作人員發生變更前必須以書面形式報國家局執業藥師資格認證中心。

第三、強化“雙重核對”，確保系統安全運行。保證國家局注冊網絡系統安全運行，應引起高度重視。各注冊機構要采取“雙重核對”的方法進行注冊審批工作，即審核注冊資料時，一方面要核對國家局注冊網絡系統資格人員數據庫信息，另一方面必須核對人社部的執業藥師資格考試合格人員數據庫信息，在確認執業藥師注冊信息無誤的情況下，再進行注冊審批。與此同時，要加強對操作記錄的管理，根據各注冊機構實際情況,規定由專人保存必要的記錄操作人、操作時間、操作內容、故障情況等內容的上網操作記錄，并由主管領導進行審核，備案保存。對上網復制、下載注冊網絡數據等行為要嚴格管理,以保證注冊網絡數據的安全，進而確保國家局注冊網絡系統信息的準確性和權威性。

三、呼吁與希望

伴隨我國執業藥師資格制度的發展，執業藥師注冊工作也取得了一定的成績。面對新環境、新形勢、新任務，各地執業藥師注冊機構及執業藥師注冊技術業務工作者仍須堅定信心、克服困難、求真務實、開拓創新，積極推進我國執業藥師注冊技術業務領域的變革與發展，以提高執業藥師注冊工作質量，提升執業藥師專業素質和執業能力。

為此與會代表呼吁，在全國開展一次執業藥師注冊技術業務工作評優表彰活動，以鼓舞士氣，激勵各地執業藥師注冊機構和技術業務工作者不斷開拓創新，更好地為廣大執業藥師服務，提高執業藥師注冊技術業務工作質量。